超7成中成药或将退市？现存中药相关企业超94.6万家

国家药监局规定，自2026年7月起，中成药说明书若“禁忌”“不良反应”等项仍标注“尚不明确”，再注册申请将不予通过。这意味着，超7成中成药或面临淘汰。

此政策旨在解决历史遗留问题，倒逼行业高质量发展。中成药长期基于传统经验上市，缺乏现代安全性数据。新规设置安全数据门槛，淘汰同质化严重、缺乏市场价值的批文，推动资源向优质企业和品种集中。这一行业洗牌与资源整合的过程，必然伴随着企业间的兼并重组与资本运作。

对于投资者、研究机构或寻求战略合作的各方，理解目标企业的资本背景与控制结构尤为关键。借助股东信息查询与股权全景穿透图，可以清晰梳理企业背后的资本脉络、控股层级及关联网络，精准定位最终受益人，从而评估其进行合规投入与研发创新的资源实力、战略决心以及在行业整合中的潜在角色。

新规长远影响深远，是多项改革政策的“组合拳”之一。它推动中医药行业从数量扩张向质量优先转型，有助于促进合理用药和医保基金高效使用。对医疗机构和患者而言，用药将更安全。

天眼查专业版工商信息数据显示，截至目前我国现存在业、存续状态的中药相关企业超94.6万家。 其中，2 (天眼查) 下载FN科技APP